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眾生藥業(yè)(002317.SZ):一類創(chuàng)新藥ZSP1601片Ⅱb期臨床試驗完成首例受試者入組

時間 :2023-06-04 19:32:49   來源 : 清一色財經(jīng)


(資料圖)

來源:格隆匯

格隆匯6月4日丨眾生藥業(yè)(002317.SZ)公布,近日,公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(“眾生睿創(chuàng)”)組織開展的用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一類創(chuàng)新藥物ZSP1601片Ⅱb期臨床試驗完成首例受試者入組。

目前眾生睿創(chuàng)已完成在健康受試者的Ia期和在NASH患者的Ib/Ⅱa期臨床試驗,ZSP1601片在這兩項研究中表示出良好的安全性和耐受性。在Ib/Ⅱa期臨床試驗中,ZSP1601片治療4周可改善NASH患者的肝臟炎癥和損傷的相關生物標志物如丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST),肝臟脂肪含量指標(PDFF)和纖維化指標等,且具有明顯的量效關系,與安慰劑組相比有顯著統(tǒng)計學差異。上述結果為ZSP1601片治療NASH的進一步臨床試驗提供支持。

ZSP1601片是具有全新作用機制和全球自主知識產(chǎn)權的用于治療NASH的化學一類創(chuàng)新藥物,屬于First-in-class藥物,為境內(nèi)首個進入臨床試驗用于治療NASH的創(chuàng)新藥物,如未來成功上市,將填補我國NASH治療領域目前無藥可用的空白。

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